A PrEP mensal contra o HIV está sendo avaliada em um estudo clínico internacional inédito que conta com a participação da Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado (FMT-HVD), vinculada à Secretaria de Estado de Saúde do Amazonas (SES-AM). A proposta é analisar uma nova estratégia de prevenção ao HIV baseada na ingestão de apenas um comprimido por mês, em comparação com a PrEP oral diária atualmente oferecida pelo Sistema Único de Saúde (SUS).

No Amazonas, a pesquisa é conduzida pela Unidade de Pesquisa Clínica Carlos Borborema, da própria FMT-HVD, que se consolida como o único centro da região Norte a integrar o estudo internacional, envolvendo ao todo 16 países.

Estudo avalia eficácia e segurança da PrEP oral mensal

O ensaio clínico tem como foco a avaliação da eficácia e da segurança de uma nova medicação pertencente a uma classe inovadora de antirretrovirais, comparando-a diretamente com a PrEP diária já disponibilizada pelo SUS. O principal objetivo é verificar se a estratégia mensal pode ser tão eficaz quanto a diária, especialmente para pessoas que enfrentam dificuldades de adesão ao uso contínuo do medicamento.

Segundo a secretária de Estado de Saúde, Nayara Maksoud, a participação da FMT-HVD reforça o protagonismo científico da região.

“São 16 países envolvidos e, no Brasil, a FMT-HVD é um dos centros participantes e o único representante da região Norte, reforçando o protagonismo científico da Amazônia na condução de pesquisas internacionais de grande relevância na área de HIV e saúde pública”, destacou.

Pesquisa segue padrão-ouro em estudos clínicos

A pesquisa é classificada como randomizada, controlada e duplo-cega, modelo considerado padrão-ouro na pesquisa clínica, garantindo alto rigor científico. A previsão é incluir cerca de 4.390 participantes ao longo do estudo.

Durante todo o acompanhamento, nenhum voluntário ficará sem proteção contra o HIV. Todos os participantes receberão prevenção completa, seja por meio da PrEP diária já adotada pelo SUS ou da PrEP oral mensal em fase de investigação.

As consultas ocorrerão mensalmente, por um período aproximado de dois anos e meio, com acompanhamento multiprofissional especializado, realização de exames laboratoriais periódicos e fornecimento gratuito de todas as medicações envolvidas no estudo.

Nova estratégia pode ampliar prevenção combinada ao HIV

De acordo com o infectologista Marcelo Cordeiro, investigador principal do estudo em Manaus, a pesquisa representa um avanço importante nas estratégias de prevenção.

“A pesquisa pode representar mais um avanço importante na prevenção combinada do HIV, oferecendo uma nova opção para pessoas que têm dificuldade em manter o uso diário da PrEP”, afirmou.

O coordenador de Educação Comunitária em Manaus, Gabriel Mota, também destaca o papel da participação social.

“Todos os avanços na prevenção do HIV só foram possíveis graças à participação comunitária. A PrEP mensal pode ser uma alternativa relevante para quem não se adapta às estratégias atualmente disponíveis”, ressaltou.

Como participar do estudo da PrEP mensal contra o HIV

O estudo está aberto a pessoas a partir de 18 anos, sexualmente ativas, que não vivam com HIV e que integrem grupos com maior risco de infecção. Entre os públicos elegíveis estão:

• Mulheres trans e travestis

• Homens cisgêneros que fazem sexo com homens cis e/ou mulheres trans

• Homens trans e pessoas não binárias que praticam sexo anal

A participação é voluntária, gratuita e sigilosa, seguindo rigorosamente todas as normas éticas nacionais e internacionais de pesquisa clínica com seres humanos.

Mais informações e inscrições podem ser obtidas pelo Instagram @educom.mao ou pelo WhatsApp (92) 99188-3738.