HomeSaúdeSTF pode obrigar Bolsonaro a aplicar vacina sem selo da Anvisa

STF pode obrigar Bolsonaro a aplicar vacina sem selo da Anvisa

Publicado em

O Supremo Tribunal Federal (STF) vai começar a julgar neste mês os processos sobre vacina no Brasil. Nesse meio, uma solução está sendo negociada entre os ministros.

Dessa forma, é forte a corrente dentro da corte que quer obrigar o governo de Jair Bolsonaro a fornecer imunizantes. No entanto, estes devem ser registrados na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Mas, um ministro revelou ao O Globo, em caráter reservado, que quer apresentar um voto criando uma exceção. Sobretudo, para autorizar a aplicação de vacinas mesmo sem o selo da agência.

O voto, segundo o ministro, é semelhante à decisão tomada pelo tribunal em maio de 2019 sobre a obrigatoriedade de fornecimento de remédios pelo poder público.

Na época, ficou acertado que a regra era o poder público fornecer medicamentos registrados na Anvisa. Foram vedados os remédios experimentais que ainda não tinham passados em testes. Contudo, foram permitidas algumas exceções.

Um exemplo é de medicamento já com pedido de registro na agência e que ela esteja demorando mais tempo do que o previsto em lei para concluir a análise.

Prazo

O prazo nesses casos é de 120 a 365 dias. Nos casos de demora da Anvisa, o medicamento só poderia ser liberado se tivesse registro em agências de regulação no exterior. A sugestão do ministro ouvido pelo O Globo é que o mesmo seja aplicado em relação a vacinas.

A Lei 13.979, editada em fevereiro, determina que as autoridades poderão tomar uma série de medidas para enfrentar a pandemia da Covid-19 – entre elas, a vacinação.

Em maio, foi editada alteração nesta norma para incluir prazo de 72 horas para a Anvisa se manifestar sobre a importação e distribuição de “quaisquer materiais, medicamentos, equipamentos e insumos da área de saúde registrados por autoridade sanitária estrangeira e autorizados à distribuição comercial em seus respectivos países”. Dessa maneira, caso não haja essa manifestação da agência brasileira, a autorização temporária é concedida automaticamente.

A lei não fala literalmente em vacina, mas essa interpretação pode ser dada pelo STF.
Há ainda na própria norma algumas condições para que o uso ocorra sem aval da Anvisa: é preciso que o produto seja registrado em um de quatro agências reguladoras estrangeiras listadas na própria lei e que tenha comercialização liberada no respectivo país.
Essa possibilidade de utilização sem registro do órgão brasileiro tem validade até o fim deste ano, quando termina o estado de calamidade definido pelo governo. Mas a Câmara prepara um projeto para estender a validade das regras.
O presidente do STF, Luiz Fux, agendou para o próximo dia 17 o julgamento de ações que discutem se o governo federal deve apresentar um plano de vacinação contra a Covid-19.

Leia mais:
AM monta plano para distribuição de vacina contra a Covid-19
Deputado é acusado de falsificação de documento público
Pazuello liberou verba para entidades que não tratam do coronavírus

Últimos Artigos

Brasil Soberano 3 começa a receber pedidos de empréstimos de empresas

Terceira fase do programa disponibiliza R$ 22,6 bilhões em crédito para empresas afetadas pelo...

Pix terá novas regras para fraudes, cobrança híbrida e contas-salário

O Pix terá novas regras a partir de 2027 para ampliar a segurança do...

Defensoria do Amazonas abre estágio em Direito em Tefé com bolsa de R$ 1,3 mil

Estudantes a partir do 3º período podem concorrer a vaga imediata e cadastro de...

Feira do pirarucu em Manaus oferece pescado sustentável a partir de R$ 8 o quilo neste sábado

A capital amazonense recebe neste sábado (19) a tradicional feira do pirarucu, evento que...

Mais artigos como este

Brasil Soberano 3 começa a receber pedidos de empréstimos de empresas

Terceira fase do programa disponibiliza R$ 22,6 bilhões em crédito para empresas afetadas pelo...

Pix terá novas regras para fraudes, cobrança híbrida e contas-salário

O Pix terá novas regras a partir de 2027 para ampliar a segurança do...

Defensoria do Amazonas abre estágio em Direito em Tefé com bolsa de R$ 1,3 mil

Estudantes a partir do 3º período podem concorrer a vaga imediata e cadastro de...