Decisão autoriza novas indicações para belimumabe e ocrelizumabe, ampliando as opções de tratamento para pacientes pediátricos com doenças autoimunes.

Crianças e adolescentes com lúpus e esclerose múltipla passarão a contar com novas opções de tratamento após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ampliar as indicações de dois medicamentos destinados ao público pediátrico. A medida foi publicada no Diário Oficial da União e contempla o belimumabe, para pacientes com lúpus, e o ocrelizumabe, indicado para determinados casos de esclerose múltipla.

A decisão amplia o acesso às terapias para pacientes mais jovens e atualiza as indicações de uso dos medicamentos já registrados no país.

Belimumabe passa a atender crianças com lúpus

O Benlysta, nome comercial do belimumabe, passa a ser indicado como tratamento complementar para crianças a partir de 5 anos com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ativo. A recomendação vale para pacientes com elevado grau de atividade da doença que já estejam em tratamento convencional.

O medicamento poderá ser utilizado em conjunto com corticosteroides, antimaláricos, anti-inflamatórios não esteroides e outros imunossupressores, conforme o tratamento já adotado.

A ampliação também inclui as versões em caneta aplicadora e autoinjetora, que podem reduzir a necessidade de deslocamento dos pacientes até centros de infusão e proporcionar maior comodidade durante o tratamento. A formulação intravenosa do belimumabe já estava autorizada para uso pediátrico.

Ocrelizumabe tem indicação ampliada para esclerose múltipla

A Anvisa também aprovou a ampliação da indicação do Ocrevus, nome comercial do ocrelizumabe, para adolescentes a partir de 12 anos com peso igual ou superior a 40 quilos diagnosticados com esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR).

O medicamento é um anticorpo monoclonal recombinante que atua reduzindo a atividade inflamatória relacionada à doença.

Na forma remitente-recorrente, a esclerose múltipla é marcada por episódios de surgimento ou agravamento de sintomas neurológicos, seguidos por períodos de recuperação parcial ou completa. Quando os primeiros sintomas aparecem antes dos 18 anos, a condição é considerada rara e costuma apresentar maior gravidade.

Entenda as doenças

O lúpus eritematoso sistêmico é uma doença inflamatória autoimune que pode comprometer diferentes órgãos e tecidos, como pele, articulações, rins e cérebro. Sem tratamento adequado, os casos mais graves podem evoluir para complicações fatais.

Entre os sintomas mais comuns estão febre, rigidez muscular, inchaços, lesões na pele agravadas pela exposição ao sol, aumento dos linfonodos e queda de cabelo. Segundo a Sociedade Brasileira de Reumatologia, entre 150 mil e 300 mil pessoas convivem com a doença no Brasil, principalmente mulheres entre 20 e 45 anos. O diagnóstico envolve exames como hemograma, análise de urina e biópsia renal, entre outros, enquanto o tratamento tem caráter principalmente paliativo.

Já a esclerose múltipla é uma doença inflamatória crônica e autoimune que afeta o sistema nervoso central. O sistema imunológico ataca a mielina, camada que protege as fibras nervosas, prejudicando a comunicação entre o cérebro e o restante do corpo.

Os sintomas mais frequentes incluem fadiga intensa, dormência, formigamento, alterações na visão, fraqueza muscular, desequilíbrio e dificuldade para controlar a bexiga. A doença está associada à predisposição genética e a fatores ambientais, como infecções virais, tabagismo e obesidade. O diagnóstico é realizado por neurologista com auxílio de exames complementares.