Produto da EMS é o primeiro genérico de semaglutida sintética aprovado no Brasil. Agência também autorizou o Semaclique, da Germed.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira caneta emagrecedora genérica à base de semaglutida sintética no Brasil. O medicamento será produzido pela farmacêutica EMS e não terá nome comercial, como determina a regulamentação para medicamentos genéricos.

A decisão foi publicada nesta segunda-feira (17). No mesmo processo de ampliação das opções disponíveis no mercado, a agência também autorizou um medicamento similar produzido pela Germed, que será vendido com o nome Semaclique.

Os dois produtos têm a semaglutida como princípio ativo e foram registrados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado. Apesar de medicamentos dessa classe serem conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras, a indicação aprovada para esses novos registros é o tratamento do diabetes tipo 2.

Caneta emagrecedora será aplicada uma vez por semana

A nova versão genérica será oferecida como solução injetável de semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL. O medicamento utiliza sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com administração semanal.

Entre as apresentações aprovadas estão versões de 1,5 ml e 3 ml. Há opções com uma caneta de 1,5 ml acompanhada de quatro ou seis agulhas, além de apresentações de 3 ml com duas canetas e oito ou dez agulhas.

Os medicamentos devem ser armazenados em geladeira, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, inclusive após o início do tratamento.

A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e também associada à perda de peso em medicamentos que possuem essa indicação autorizada.

Compra exige receita médica em duas vias

A venda de medicamentos agonistas do GLP-1 exige apresentação de receita médica em duas vias. Uma delas deve ficar retida na farmácia ou drogaria no momento da compra.

A regra também se aplica aos produtos à base de semaglutida e integra as exigências para a dispensação dessa classe de medicamentos.

Com o novo registro, a EMS passa a contar com o primeiro genérico de semaglutida sintética aprovado no Brasil. O Semaclique, da Germed, também recebeu autorização como medicamento similar para uso em adultos com diabetes tipo 2.