domingo, dezembro 21, 2025
More
    HomeSaúdeSTF pode obrigar Bolsonaro a aplicar vacina sem selo da Anvisa

    STF pode obrigar Bolsonaro a aplicar vacina sem selo da Anvisa

    Publicado em

    O Supremo Tribunal Federal (STF) vai começar a julgar neste mês os processos sobre vacina no Brasil. Nesse meio, uma solução está sendo negociada entre os ministros.

    Dessa forma, é forte a corrente dentro da corte que quer obrigar o governo de Jair Bolsonaro a fornecer imunizantes. No entanto, estes devem ser registrados na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

    Mas, um ministro revelou ao O Globo, em caráter reservado, que quer apresentar um voto criando uma exceção. Sobretudo, para autorizar a aplicação de vacinas mesmo sem o selo da agência.

    O voto, segundo o ministro, é semelhante à decisão tomada pelo tribunal em maio de 2019 sobre a obrigatoriedade de fornecimento de remédios pelo poder público.

    Na época, ficou acertado que a regra era o poder público fornecer medicamentos registrados na Anvisa. Foram vedados os remédios experimentais que ainda não tinham passados em testes. Contudo, foram permitidas algumas exceções.

    Um exemplo é de medicamento já com pedido de registro na agência e que ela esteja demorando mais tempo do que o previsto em lei para concluir a análise.

    Prazo

    O prazo nesses casos é de 120 a 365 dias. Nos casos de demora da Anvisa, o medicamento só poderia ser liberado se tivesse registro em agências de regulação no exterior. A sugestão do ministro ouvido pelo O Globo é que o mesmo seja aplicado em relação a vacinas.

    A Lei 13.979, editada em fevereiro, determina que as autoridades poderão tomar uma série de medidas para enfrentar a pandemia da Covid-19 – entre elas, a vacinação.

    Em maio, foi editada alteração nesta norma para incluir prazo de 72 horas para a Anvisa se manifestar sobre a importação e distribuição de “quaisquer materiais, medicamentos, equipamentos e insumos da área de saúde registrados por autoridade sanitária estrangeira e autorizados à distribuição comercial em seus respectivos países”. Dessa maneira, caso não haja essa manifestação da agência brasileira, a autorização temporária é concedida automaticamente.

    A lei não fala literalmente em vacina, mas essa interpretação pode ser dada pelo STF.
    Há ainda na própria norma algumas condições para que o uso ocorra sem aval da Anvisa: é preciso que o produto seja registrado em um de quatro agências reguladoras estrangeiras listadas na própria lei e que tenha comercialização liberada no respectivo país.
    Essa possibilidade de utilização sem registro do órgão brasileiro tem validade até o fim deste ano, quando termina o estado de calamidade definido pelo governo. Mas a Câmara prepara um projeto para estender a validade das regras.
    O presidente do STF, Luiz Fux, agendou para o próximo dia 17 o julgamento de ações que discutem se o governo federal deve apresentar um plano de vacinação contra a Covid-19.

    Leia mais:
    AM monta plano para distribuição de vacina contra a Covid-19
    Deputado é acusado de falsificação de documento público
    Pazuello liberou verba para entidades que não tratam do coronavírus

    Últimos Artigos

    TCE-AM aprova por unanimidade as contas da Aleam referentes a 2024

    O TCE-AM aprova contas da Aleam referentes ao exercício financeiro de 2024, sem ressalvas...

    Codam encerra 2025 com recorde de projetos industriais aprovados no Amazonas

    Codam encerrou 2025 com resultados históricos para o setor industrial do Amazonas. O governador...

    Hospital 28 de Agosto inaugura nova unidade de internação com atendimento 100% digital

    O Hospital 28 de Agosto passa a contar com uma nova Unidade de Internação...

    Governo Wilson Lima lidera ranking nacional de transparência pública e recebe Selo Diamante

    O Governo do Amazonas conquistou o 1º lugar entre todos os governos estaduais do...

    Mais artigos como este

    TCE-AM aprova por unanimidade as contas da Aleam referentes a 2024

    O TCE-AM aprova contas da Aleam referentes ao exercício financeiro de 2024, sem ressalvas...

    Codam encerra 2025 com recorde de projetos industriais aprovados no Amazonas

    Codam encerrou 2025 com resultados históricos para o setor industrial do Amazonas. O governador...

    Hospital 28 de Agosto inaugura nova unidade de internação com atendimento 100% digital

    O Hospital 28 de Agosto passa a contar com uma nova Unidade de Internação...